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脑机接口驶入快车道：三类证扩容突破，IPO第一股争夺升温
📋总体概括
脑机接口商业化明显提速：9月4日，南京山海医疗的「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，成为全国首款脑深部神经元信号采集与刺激一体化电极，距其「明瞳」设备获批不到一年即集齐两张Ⅲ类证；同日，术理创新启动科创板IPO辅导，目标年底前申报。目前行业获批注册证多为Ⅱ类，Ⅲ类证今年接连突破，且至少四家脑机接口公司明确启动IPO，A股尚无以脑机接口为主营的上市公司，「脑机接口第一股」争夺升温。
⚡关键信息
- ▸山海医疗「刺激记录电极」9月4日获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，为全国首款Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极
- ▸自2025年9月「明瞳」获批后，山海医疗不到一年拿下两张Ⅲ类证，行业获批注册证此前多为Ⅱ类
- ▸术理创新同日启动科创板IPO辅导，公司称希望年底前提交上市申报
- ▸至少四家脑机接口公司明确启动IPO，A股尚无以脑机接口为核心主营的上市公司
- ▸山海医疗电极实现DBS术中信号采集与电刺激合二为一，替代过去需两种器械分别完成、术中切换复杂的模式
🔥犀利点评
两条新闻并读，才是真正的信号：Ⅲ类证扩容说明监管通道正在打开，IPO辅导扎堆说明资本耐心已经到期、急着找出口。但别急着高潮——Ⅲ类证是入场券不是钱袋子，DBS这类功能神经外科场景天花板有限，真正值钱的侵入式BCI商业化还远没影。四家公司抢「第一股」，抢的多半是估值标签，而非产品护城河，年底申报能否过审才是分水岭。
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