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滴眼液抽检不合格 中国药企珍视明：已全部停产停售
📋总体概括
国家药监局通报37批次不符合规定药品，其中珍视明与成都青山利康生产的妥布霉素地塞米松滴眼液共23批次不合格，涉及性状、粒度和无菌项目。珍视明10个不合格批次仅性状、粒度不达标，不涉及无菌问题，公司推测或与运输过程放置方式、温度有关，已全部停产停售并全面召回。药监局已要求立案调查涉嫌违法行为，珍视明表示原因查明前不会复产。
⚡关键信息
- ▸国家药监局通报23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格，涉及珍视明与成都青山利康两家企业
- ▸不合格项目包括性状、粒度和无菌，但珍视明10个批次仅性状、粒度不达标，未涉及无菌
- ▸珍视明推测不合格或与物流运输中的放置方式、温度等因素有关，结论尚待查明
- ▸珍视明4月10日停产封存库存并启动召回，4月21日公告全面召回该产品所有市售批次
- ▸该滴眼液原研为诺华，国内仿制厂家还包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等，珍视明产品2008年上市
🔥犀利点评
「运输因素导致无菌风险」这个说法值得警惕——性状、粒度不合格甩锅物流尚可自圆其说，但同批次名单里青山利康的产品涉及无菌不合格，这是眼用制剂的红线，滴进眼睛的东西无菌出问题就是安全事故。珍视明全面召回的动作算果断，但真实原因不查明就把锅推向运输环节，既是对消费者的敷衍，也暴露了质量体系溯源能力的短板。仿制药批文好拿，质量护城河才是真门槛。
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