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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬,国产预防性mRNA疫苗接连取得两个节点性进展:9月7日,华兰疫苗的新型流感病毒mRNA疫苗获国家药监局临床试验批准,成为国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业;三天后,沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗获得《药品注册证书》,基于奥密克戎变异株。一个进临床、一个获批上市,表明国内mRNA技术平台在疫情常态化后仍具备针对新靶点快速迭代推进的能力,开始从新冠单点走向多管线验证。

关键信息

  • 9月7日华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗获临床试验批准,注册分类为预防用生物制品1.2类
  • 华兰是国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业
  • 三天后沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,国药准字S20260070
  • 沃森新冠mRNA疫苗基于奥密克戎变异株,属于第三代新冠疫苗
  • 两事件相隔仅三天,显示国产mRNA管线在流感和新冠双方向同步推进

🔥犀利点评

流感mRNA进临床+第三代新冠苗拿证,国产mRNA终于开始回答一个关键问题:疫情退潮后这个技术平台还剩多少价值。但别急着欢呼——流感疫苗是竞争红海,mRNA想撼动成熟裂解疫苗的市场地位,光靠技术新没用,得证明保护率和成本能打。快速迭代能力是mRNA的本命,可监管默示许可只是入场券,真正的考题是商业化:没有大规模采购兜底的mRNA,谁来买单?

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